El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) dispuso la clausura preventiva de Laboratorios Aspen S.A., con sede en la Ciudad de Buenos Aires, y ordenó el retiro del mercado de varios lotes del medicamento “Tazadir” (Azacitidina 100 mg liofilizada), utilizado en tratamientos de leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico.
La medida fue oficializada mediante la disposición 6788/25 de la ANMAT, tras una inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto que detectó dos deficiencias críticas y siete mayores en el proceso de fabricación. Las acciones correctivas presentadas por la empresa fueron consideradas insuficientes y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación resultó “no aceptable”.
Con esta decisión, ya son cuatro los laboratorios clausurados en menos de 20 días. En paralelo, se inhibieron actividades en Sant Gall Friburg y Rivero, mientras otras firmas continúan bajo investigación.
Aspen, fundado hace 24 años y especializado en medicamentos oncológicos, hematológicos y neurológicos, queda inhabilitado hasta que regularice sus condiciones de producción.
La intensificación de controles se da en el marco de la renovación de autoridades en el INAME y en contexto de la causa judicial que investiga a la ANMAT por el caso del fentanilo contaminado, que provocó 96 fallecimientos.
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El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) dispuso la clausura preventiva de Laboratorios Aspen S.A., con sede en la Ciudad de Buenos Aires, y ordenó el retiro del mercado de varios lotes del medicamento “Tazadir” (Azacitidina 100 mg liofilizada), utilizado en tratamientos de leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico.
La medida fue oficializada mediante la disposición 6788/25 de la ANMAT, tras una inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto que detectó dos deficiencias críticas y siete mayores en el proceso de fabricación. Las acciones correctivas presentadas por la empresa fueron consideradas insuficientes y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación resultó “no aceptable”.
Con esta decisión, ya son cuatro los laboratorios clausurados en menos de 20 días. En paralelo, se inhibieron actividades en Sant Gall Friburg y Rivero, mientras otras firmas continúan bajo investigación.
Aspen, fundado hace 24 años y especializado en medicamentos oncológicos, hematológicos y neurológicos, queda inhabilitado hasta que regularice sus condiciones de producción.
La intensificación de controles se da en el marco de la renovación de autoridades en el INAME y en contexto de la causa judicial que investiga a la ANMAT por el caso del fentanilo contaminado, que provocó 96 fallecimientos.
