La ANMAT indica que no deberán utilizarse, en todo el territorio nacional, los lotes detallados del siguiente producto:
- «SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA RIGECIN / CITRATO DE SODIO concentración 69.3 mg/ 100 ml + CLORURO DE POTASIO concentración 75 mg/100 ml + CLORURO SODICO concentración 500 mg/100 ml + ACETATO DE SODIO 385,8 mg/100ml + CLORURO DE CALCIO 27,9 mg/100ml + CLORURO DE MAGNESIO 14,5 mg/100ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, presentación bolsa 500 ml (por 6 y 12 bolsas), Certificado N°39.070, titularidad RIGECIN LABS S.A.. Lote EB0440 – VTO. 31/01/2027; lote EB0444 – VTO. 31/01/2027; lote EB0405 – VTO. 9/2026; lote EB0455 – VTO 3/2027; y lote EB0438 – VTO 1/2027”.
Los lotes en cuestión son objeto de investigación por desvío de calidad (presunta contaminación microbiológica).
Esta solución se utiliza para reponer líquidos y electrolitos que corrigen la deshidratación, entre otros desequilibrios metabólicos. Se administra de manera intravenosa.
Alerta II (29/8/25)
ANMAT informa que, a través de la Disposición Nº 6199/25 publicada en el Boletín Oficial, se prohíbe el uso, la comercialización, la distribución y el retiro del mercado, en todo el territorio nacional, de dos lotes del siguiente producto:
- Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml, presentación 500 ml, Certificado N° 39.014, vencimiento 12/27 – Lotes 70413108 y 70416108.
La medida fue tomada luego de detectar deficiencias críticas, por lo que se trataría de lotes contaminados elaborados en un establecimiento con deficiencias en el cumplimiento de las Buenas Prácticas y por ello no se puede asegurar que cumplan con los requerimientos de seguridad y eficacia de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se les pretende dar y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización
Adicionalmente, esta Administración Nacional ordenó también la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A. (CUIT N° 30-50088342-8) con planta sita en calle Av. Boyacá N° 411/19 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Alerta III (25/8/25)
La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:
- DOBUTAMINA GEMEPE/ DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 250mg/20ml en la forma farmacéutica solución inyectable, presentación de frasco ampolla por 20ml; lote 4254 – vencimiento 03/2026; Certificado Nª 45.220, titularidad de la firma GEMEPE S.A.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso del lote del producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
Alerta IV (21/8/25)
La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:
- SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE SODIO INYECTABLE RIGECIN / BICARBONATO DE SODIO, concentración: 8.4 g/100ml, solución inyectable, presentación de 48 bolsa por 100 ml, lote BI0091 S2, vencimiento 12/25; Certificado N° 39.079, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de lote de producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
Alerta V (19/8/25)
ANMAT informa la inmovilización del lote y prohibición de uso, en carácter preventivo, del producto:
- SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0,9 g/10 ml, ampollas por 10 ml, Certificado N° 41.368, lote: 24139 – Vencimiento: 08/2027 – LAVIMAR S.A.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de lote de producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
