12 de enero de 2026

ANMAT dio de baja la habilitación del Correo Argentino y suspendió laboratorios por irregularidades

La disposición publicada en el Boletín Oficial alcanzó a la planta logística de Malvinas Argentinas y se sumó a medidas extraordinarias sobre diez laboratorios, con suspensiones y cancelaciones por incumplimientos graves.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la baja de la habilitación otorgada al Correo Argentino en tareas vinculadas a la trazabilidad de medicamentos. La medida implicó que la empresa deje de realizar reempaque, etiquetado o preparación de lotes ya elaborados, acciones clave para el seguimiento posterior de productos medicinales.

El organismo, conducido por Luis Fontana, formalizó la resolución mediante la disposición 12/2026 publicada en el Boletín Oficial. La decisión recayó sobre la planta logística ubicada en Malvinas Argentinas y respondió a la falta de dirección técnica en la empresa. “La firma Correo Oficial de la República Argentina no cuenta con dirección técnica”, afirmó el texto oficial.

La resolución se fundamentó en la Ley 16.463, que establece que las actividades vinculadas a medicamentos solo pueden desarrollarse con autorización sanitaria y dirección técnica profesional. También citó el Decreto 150/92, que exige que los establecimientos de producción o fraccionamiento operen bajo la dirección de profesionales habilitados según cada actividad.

Por ese motivo, la disposición confirmó la cancelación del Legajo N° 7512, con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos y la intervención de áreas técnicas y jurídicas. En paralelo, ANMAT avanzó con medidas extraordinarias sobre diez laboratorios, tras detectar irregularidades críticas durante inspecciones y análisis de documentación técnica.

BIOTENK S.A. y LABORATORIOS SOLKOTAL S.A. recibieron la suspensión total de actividades. En BIOTENK, los inspectores verificaron la inexistencia de un área de farmacovigilancia y la ausencia de procedimientos, capacitaciones y recursos mínimos exigidos por la ley. En Solkotal, la inspección expuso deficiencias estructurales y de gestión, además de la tercerización de actividades sin autorización sanitaria. Un punto central fue la fabricación de inyectables para Laboratorio P.L. Rivero y CIA S.A., lo que derivó en la orden de recuperar del mercado todos los lotes involucrados.

Finalmente, el organismo revocó la habilitación de ocho establecimientos adicionales. Entre ellos figuran Droguería Eurofarma S.A. y Laboratorios Apolo S.A., que según el Registro de Inscripción de Establecimientos carecían de actividad productiva y responsables técnicos. La ley considera estas faltas causales de cancelación inmediata.