La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la clausura preventiva del laboratorio P. L. Rivero y Cia. S.A., con sedes en Buenos Aires y Junín, tras detectar un desvío de calidad de nivel crítico en sueros fisiológicos utilizados en hospitales.
La Disposición 6199/2025, publicada en el Boletín Oficial, ordenó la prohibición de uso, comercialización y distribución de los lotes 70313108 y 70413108 de la “Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml” (500 ml, vencimiento diciembre 2027), y exigió su recupero obligatorio en todo el país.
Fallas detectadas:
- Pérdidas de líquido en sachets
- Restos visibles de sal en boquillas
- Escapes por el doble puerto
El Departamento de Vigilancia post Comercialización del INAME clasificó las deficiencias como “críticas”, por representar un riesgo grave para pacientes vulnerables.
Auditorías con incumplimientos estructurales Las inspecciones revelaron fallas en el sistema de calidad farmacéutica, control ambiental, sistema de aire, producción y control de calidad. La empresa no informó modificaciones exigidas para subsanar deficiencias edilicias, lo que impidió garantizar estándares mínimos.
